王老师公开辅导课(一)

　　应用逆向审核的要点

　　1.首先从负责与顾客沟通的部门或质检部门获取近期产品质量不合格的信息。尤其是成批不合格及客户退贷、索赔等信息。

　　2.若是客户退贷、索赔，先查8.2.4,看成品检验记录,是否保持符合接收准则的证椐,包括检测项目,实测记录.若均符合接收准则,则要审核7.6,看检测仪器、量具是否在检定有效期?有无失效的调整?有无损坏?若7.6条款也无问题,就要查7.2.3,顾客要求退货、索赔,有什么依据?当时是怎样沟通的?

　　3.若顾客的依椐是在进货验证时发现不合格.而且公司质检部门也认可,则反过来再审核检验规程中规定的检验方法是否准确?检验方法包含在产品接收准则中。这个产品接收准则有无错误?亦即审核7.3.3.如果发现检验方法是错的,则要继续审7.3.4,7.3.5,7.3.6,当时的设计评审、验证、确认是否发现了检验方法的问题?并核对产品接收准则与7.3.2的输入是否对应,若发现7.3.2不充分、适宜,则追踪7.2.2,看要求是否都已规定。

　　同时,还要审核8.3,对顾客的退货怎么处置?经过谁批准?该批产品是否只发给一家顾客?若还发给了其他顾客,对不合格的影响和潜在影响是否经过评价?采取了什么措施?无论发给多少顾客,对这批退货、索赔是否采取了纠正措施?有效性如何?即审8.5.2。

　　4.若是质检部门发现的成批不合格,也是先查8.2.4,前面几道工序的检验是否符合半成品接收准则?若应检验的工序,没有安排检验,则查7.1,怎么策划的?如果有的工序无法检验,则审7.5.2,有否确认?确认的依椐是否准确.若这成批不合格是加工造成的,则审7.5.1,是否有图纸、工艺或配方?是否有按图纸、工艺或配方加工的记录?设备是否带病运转?有无”跳工序”?若按图纸、工艺或配方加工了仍不合格,则要查7.3.3至7.3.6,看设计评审、验证、确认是否符合要求,还要查7.3.2是否充分、适宜,完整清楚.如果7.3.2和合同规定的产品功能、性能一致,要继续审7.2.2和7.2.1,看要求是否明确,是否经过评审。

　　成批不合格还要查8.3和8.5.2。

　　由于产品是过程的结果.结果是不合格品,必然是过程出了问题.只要把QMS看成是一个由各个相互关联的子系统组成的有机整体,还可追踪到其他条款,这里不再一一举例,最后查到问题的要害,使质量改进有明确的方向。这也是英国BSI审核的重要方法。

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